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Pharmafahrzeuge GDP-qualifiziert

... Ihr Partner für sensible Pharmatransporte.

Mit der Einführung der GDP-Leitlinie der EU-Leitlinie für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln vom 5. November 2013 wird besonders im Bereich Healthcare Logistics grossen Wert auf die Produktsicherheit, die Einhaltung der Hygienestandards sowie auf die Qualität geachtet.

Als Spezialist für den Bau von Pharmafahrzeugen tragen wir deshalb eine grosse Verantwortung beim Transport von medizinischen Produkten. Wir bauen die für Pharmatransporte konzipierten temperatur- und GPS-überwachten Fahrzeuge individuell nach Ihren Bedürfnissen und nach allen Regeln der GDP-Richtlinien.

Als einziger Fahrzeugbauer der Schweiz bieten wir die Qualifizierung Ihres Fahrzeuges mit IQ, DQ, OQ und PQ-Analysen an, wobei wir hier den Service von A-Z übernehmen: Die jährliche Kalibrierung des Transportkühl-/Heizgerätes kann ebenso bei uns erfolgen wie allfällige Reparaturen mit einer Nachführung der GDP-Qualifizierung.

Auch nach dem Bau bleiben wir gerne Ihr Ansprechpartner: Die jährliche Kalibrierung des Transportkühl-/Heizgerätes kann ebenso bei uns erfolgen wie allfällige Reparaturen mit einer Nachführung der GDP-Qualifizierung.

Pharmatransporte benötigen ein ausserordentliches Handling - wir bauen nicht nur das Pharmafahrzeug, wir unterstützen Sie von A bis Z!

Unsere Pharmafahrzeuge-Marken:

Produkte:

Vollqualifizierung

GDP-Vollqualifizierung

Mit unseren Spezialisten führen wir GDP-Qualifizierungen inhouse durch. Eine Vollqualifizierung sieht dabei wie folgt aus und erstreckt sich dabei auf über ein Jahr:

Masterqualifizierungsplan (MQP)

Lastenheft (LH)

Pflichtenheft (PH)

Risikoanalyse (RA)

Design-Qualifizierungsplan/-bericht (DQ)

Installations-Qualifizierungsplan/-bericht (IQ)

Funktions-Qualifizierungsplan/-bericht (OQ)

Leistungs-Qualifizierungsplan/-bericht (PQ): Sommer- und Wintermapping

Masterqualifizierungsbericht (MQB)

Baumuster

NEU: Baumusterqualifizierungen

Neu bieten wir Baumusterqualifizierungen für Fahrzeuge an:

Um zu vermeiden, dass jedes einzelne Fahrzeug qualifiziert werden muss, werden Fahrzeuge mit vergleichbaren Eigenschaften in Gruppen zusammengefasst. Eine solche Gruppe wird als Baumuster bezeichnet. Pro Baumuster wird schliesslich ein Fahrzeug qualifiziert. Dieses Vorgehen wird als Baumusterqualifizierung bezeichnet.

Aufgrund der vergleichbaren Eigenschaften der Fahrzeuge kann davon ausgegangen werden, dass das Resultat der Baumusterqualifizierung für alle Fahrzeuge eines Typs ebenfalls vergleichbar ist.

Das heisst: Sie bestellen bei uns ein Fahrzeug dieser Baumuster und erhalten eine Baugleichheitsdokumentation zum Sonderpreis dazu.

Die Vollqualifizierung kann jederzeit nach Terminvereinbarung bei uns eingesehen werden.

Der Unterschied zwischen einem Pharma- zu einem Kühlfahrzeug liegt in der Ausstattung: Ein Pharmafahrzeug ist mit einer Temperaturüberwachung, Türkontaktschalter sowie einer Kühl- und Heizanlage mit mehr Heizleistung ausgestattet.

Der Unterschied zwischen einem

zwischen Pharma- und Kühlfahrzeug

Ein Beispieldiagramm aus einer
GDP-Qualifizierung